好品山东|威高:高端医疗器械打破垄断,这家(2)
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【摘要】从2008年起,威高心内耗材集团子公司山东华安生物科技有限公司总经理谢建带领研发团队,和葛均波院士一起突破了关键技术壁垒,历经12年,终于研制出
从2008年起,威高心内耗材集团子公司山东华安生物科技有限公司总经理谢建带领研发团队,和葛均波院士一起突破了关键技术壁垒,历经12年,终于研制出了可以大规模产业化的生物可吸收支架。
这款名叫“Xinsorb心祥”的支架在中山医院的科研平台上完成了200多头临床前动物实验研究后,取得良好结果,其性能与当时市场上主流金属药物支架相似。
在中山医院,葛均波院士亲自完成了生物可吸收支架人体探索性研究支架植入手术,30位受试者经过180天的冠脉造影复查后,无一例出现支架内再狭窄和支架内血栓症状。
2018年8月,这款支架进行了首位植入患者的5年冠脉造影及腔内影像学随访,随访结果十分优秀。这是一位大货车司机,到现在为止,这名大货车司机都活得十分健康。
2020年3月,Xinsorb心祥支架通过了国家药品监督管理局审批,成功上市。目前,这款生物可吸收支架已在全国38家医院为1200多名受试者进行植入。
在12年研发过程中,Xinsorb心祥支架先后获得1项国家重点研发计划项目、1项国家863项目、1项国家科技支撑计划课题、2项国家自然基金面上项目等支持。
从输液器做起的威高,介入心脏支架这样的高端产品,要从19年前威高创始人陈学利说起。
2002年,陈学利到美国谈判一个项目,谈判当天吃过午饭,美方负责人说要去做一个心脏支架手术,5点以后才能继续。出于职业敏感,陈学利跟随美国人一同前去。手术是在一个十分普通的诊所里做的,时间仅用了两个小时,三小时后,那个美国人便行动自如,谈判如期进行。
这让陈学利震动很大。在国内,心脏支架属于“奢侈品”,当时完全依赖进口,价格高达5000美元,普通人根本无力承担。陈学利开始延揽人才,研发生产中国老百姓用得起的心脏支架。
2005年,就在葛均波院士发布可生物吸收支架的专利时,威高研发的药物涂层心脏支架上市,倒逼国外将4万多元的产品降到元;2016年,国产产品降到8000元,国外产品降到元。多年来,这款高价值耗材帮助国人节约400多亿元。
目前,威高正全力开拓心脏可降解支架市场,这款生物可吸收支架的市场还需要再培育二三年,才能达到一定市场规模。
在中国高端医疗器械市场,像高端CT机、核磁共振等高端影像设备,还是GPS(通用电气、飞利浦、西门子)三大厂家占据市场百分之六七十的份额,中国厂商只能“吃一口”。在这场博弈中,国家通过发放进口产品配置证的方式,给国产厂商留下一个成长和发展的市场空间。
当前,我国每年心脏冠脉手术量约为100万台。按照每台平均1.5个支架计算,每年总量在150万个。
这是一个好赛道。就像威高方面说的,“我们希望能找到好的赛道突围出来。”
处在爬坡期的威高正在蓄力,一次次关键技术的突破,都在为后来的冲刺做准备。
文章来源:《固体力学学报》 网址: http://www.gtlxxbzz.cn/zonghexinwen/2022/0414/728.html